국내 첫 당뇨병치료 신약 임상시험 착수
종근당, 서울대병원서 1상 실시...혈당강하·지질저하 모두 우수
먹기 편하고 효과좋은 당뇨병 치료제가 임상시험에 돌입, 국내 첫 신약탄생을 예고하고 있다.
보건복지부와 종근당은 22일 “당뇨병치료제 신약 CDK-501이 식약청으로부터 임상승인을 받아 서울대병원에서 1상 임상시험을 실시한다”고 밝혔다.
당뇨병 치료제 신약 CDK-501은 지난 2000년부터 5년간 복지부로부터 7억4천만원의 연구개발비를 지원받아 종근당의 연구를 수행해 온 글리타존계 약물이다.
이 약물은 그동안 전임상 연구결과 세포핵내에서 당과 지질의 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인 PPAR 알파와 감마의 활성화 작용속도가 기존 제품보다 3배이상 강력한 혈당강하 작용을 보였다.
이 약물은 또한 인슐린에 대한 반응성을 증가시켜 혈당을 저하시키는 약물(insulin sensitizer)로 작용, 지방 및 근육조직에서 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 기존 제품보다 3배이상 강하게 나타났다고 종근당은 밝혔다.
이 약물은 특히 심혈관계 독성이 나타나지 않아 안전한 약물로 밝혀졌으며 경구 투여시 흡수율이 우수하고 반감기가 길어 1일 1회 간편한 복용이 가능한 것으로 평가됐다.
종근당은 이에 대해 “합성 공정개선 연구를 꾸준히 추진해온 결과 경제성있는 대량생산 공정을 개발함에 따라 신약개발의 성공 가능성이 크다”고 설명했다.
현재 전세계적으로 시판되고 있는 글리타존계 당뇨병 치료제는 글락소스미스클라인의 ‘아반디아정’(성분명 로지글리타존)과 일본 타케다사의 ‘액토스’(성분명 피오글리타존)가 있지만 PPAR 감마에만 한정적으로 작용하고 있는 것으로 밝혀졌다.
특히 아반디아정은 혈당강하 작용에서는 우수하지만 지절저하작용이 미약해 1일 1회 복용해야 하는 단점이 있는 반면, 액토스정은 지질저하 작용은 다소 있지만 혈당강하 작용이 상대적으로 약한 것으로 평가받는다.
이에 비해 당뇨병 치료제 신약인 CKD-501은 PPAR 알파, 감마 수용체 모두에 작용, 혈당강하 효과 뿐 아니라 지질저하 작용도 우수하다고 종근당 측은 밝혔다.
종근당은 이에 따라 내년 1상 임상시험을 완료하고 이어 2, 3상 시험을 거쳐 2007년 신약승인을 받게될 것이라고 설명했다.
종근당은 “임상시험이 완료되는 3년후 약 500억원 이상 규모의 국내 당뇨병 치료제 시장에 제품을 출시할 계획이며 해외 수출도 진행할 예정”이라고 밝혔다.
현재 글리타존계 당뇨병 치료제의 지난해 전세계 매출액은 약 32억불(로지글리타존 15억불, 피오글리타존 17억불)에 이르고 있으며 매년 50%이상의 높은 성장률을 보이고 있다.
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